6月17日，上海藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱“意見稿”），進(jìn)一步優(yōu)化本市藥品零售行業(yè)營(yíng)商環(huán)境。
零售企業(yè)開店，數(shù)量要均衡
意見稿要求，在藥店總體布局方面，要遵循方便群眾購(gòu)藥原則，優(yōu)化本市“熱點(diǎn)”“盲點(diǎn)”區(qū)域藥品零售連鎖企業(yè)的零售門店配置。倡導(dǎo)藥品零售企業(yè)理性對(duì)待門店和單體藥店間距限制的取消，合理開店、科學(xué)布局，保持全市范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)數(shù)量合理均衡。
在醫(yī)保定點(diǎn)藥店配備方面，意見稿強(qiáng)調(diào)“均衡分配”，具體而言，根據(jù)醫(yī)療服務(wù)圈的常住人口以及門店分布情況，分類逐步增加醫(yī)保定點(diǎn)藥店數(shù)量，主要分為4點(diǎn)：
1.填補(bǔ)空白。對(duì)有門店但無醫(yī)保定點(diǎn)藥店的醫(yī)療服務(wù)圈，在符合相關(guān)條件的基礎(chǔ)上，每個(gè)醫(yī)療服務(wù)圈增設(shè)1家醫(yī)保定點(diǎn)藥店。對(duì)目前無門店的地區(qū)，規(guī)劃期內(nèi)若有新開設(shè)符合要求的門店，鼓勵(lì)優(yōu)先納入醫(yī)保定點(diǎn)。
2.提高密度。對(duì)已有醫(yī)保定點(diǎn)藥店的醫(yī)療服務(wù)圈，按照常住人口密度，適當(dāng)增設(shè)醫(yī)保定點(diǎn)藥店。
3.鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)。繼續(xù)支持能夠合理降價(jià)且符合條件的大型經(jīng)濟(jì)藥店優(yōu)先納入醫(yī)保定點(diǎn)，并適當(dāng)降低面積和人員資質(zhì)等要求，促進(jìn)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。
4.合理布局。對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)在醫(yī)保定點(diǎn)藥店原址重組新開辦的，簡(jiǎn)化定點(diǎn)申請(qǐng)、協(xié)議談判等程序，在符合相關(guān)條件的基礎(chǔ)上，可延續(xù)保留其醫(yī)保定點(diǎn)資格。
藥店收購(gòu)，可簡(jiǎn)化審批辦理流程
意見稿還提出，要提升藥品零售行業(yè)審批標(biāo)準(zhǔn)化、便利化水平。對(duì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照中企業(yè)名稱、法定代表人和住所的變更與藥品經(jīng)營(yíng)許可證中相應(yīng)的變更實(shí)施聯(lián)辦，實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)人一次申請(qǐng)，同時(shí)變更多張證照。
藥品零售連鎖企業(yè)收購(gòu)、兼并其他藥品零售企業(yè)，實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址、許可條件未發(fā)生變化的，可簡(jiǎn)化《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》辦理流程。落實(shí)“一業(yè)一證”改革，依托本市“一網(wǎng)通辦”平臺(tái)，對(duì)開辦藥店進(jìn)行流程再造。
另外，根據(jù)申請(qǐng)，對(duì)開辦藥店的藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、食品經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案等事項(xiàng)，實(shí)施一次申請(qǐng)、同步辦理。
在藥品零售企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型方面，意見稿也給出了具體措施：
1.全面拓展電子證照在零售藥店的場(chǎng)景應(yīng)用。通過數(shù)據(jù)和技術(shù)賦能，構(gòu)建藥品零售行業(yè)數(shù)字治理新模式。對(duì)特殊管理藥品和退燒止咳藥購(gòu)買者實(shí)名登記場(chǎng)景，通過“隨申碼”與市大數(shù)據(jù)中心電子身份證信息關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)一鍵關(guān)聯(lián)、一鍵共享、一鍵登記。
2.助力居民藥最后一公里。加快藥店醫(yī)保終端升級(jí)改造，實(shí)現(xiàn)通過醫(yī)保電子憑證或“隨申碼”，辦理醫(yī)保相關(guān)業(yè)務(wù)。在優(yōu)化“上海藥店”APP藥品查詢、藥店查詢、監(jiān)管信息查詢、藥師服務(wù)等基本功能的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步升級(jí)和拓展便民服務(wù)和宣傳教育功能，將其打造為服務(wù)市民用藥“最后一公里”的有力工具。
智慧監(jiān)管，嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師在崗問題
針對(duì)藥學(xué)專業(yè)人員，意見稿表示要推進(jìn)智慧監(jiān)管措施，比如將身份證核驗(yàn)和人臉識(shí)別比對(duì)技術(shù)用于藥師等藥學(xué)專業(yè)人員上崗考勤，防止發(fā)生執(zhí)業(yè)藥師“代考勤”“代上崗”等亂象。同時(shí)，將執(zhí)業(yè)藥師和藥師的上崗、離崗“打卡”信息實(shí)時(shí)上傳至特殊管理藥品智能化監(jiān)管系統(tǒng)，以便執(zhí)法人員進(jìn)行針對(duì)性的現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)處置。
要注意的是，意見稿強(qiáng)調(diào)，要持續(xù)開展藥店違規(guī)行為專項(xiàng)整治，將執(zhí)業(yè)藥師在崗管理作為整治重點(diǎn)，對(duì)查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，將其相關(guān)信息提交國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)系統(tǒng)，按照相關(guān)程序，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并納入信用管理，及時(shí)進(jìn)行公示，有效震懾相關(guān)違法違規(guī)行為。
此外，意見稿還提及到探索開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。在滿足執(zhí)業(yè)藥師和藥師基礎(chǔ)配備要求的前提下，探索開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，合理分配和有效使用執(zhí)業(yè)藥師資源，作為對(duì)日常執(zhí)業(yè)服務(wù)的補(bǔ)充。允許門店在建立規(guī)范的遠(yuǎn)程審方制度與流程的基礎(chǔ)上，通過注冊(cè)在總部的執(zhí)業(yè)藥師開展遠(yuǎn)程審方，作為駐店藥師處方審核和藥學(xué)服務(wù)的補(bǔ)充。
符合相關(guān)條件，允許網(wǎng)售處方藥
針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售和流通平臺(tái)，意見稿也給出了相關(guān)規(guī)定。
1.促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)規(guī)范管理。確保藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者及藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加大對(duì)藥品信息展示檢查監(jiān)控、處方審核監(jiān)控、銷售管理、配送管理、藥品追溯、不良反應(yīng)收集、投訴管理和爭(zhēng)議解決等制度的執(zhí)行力度。
2.引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。支持藥品零售企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，推動(dòng)電子處方信息共享及安全流轉(zhuǎn)，培育醫(yī)藥電商新興業(yè)態(tài)。
此外，在確保電子處方來源真實(shí)可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售除法律、行政法規(guī)和國(guó)家相關(guān)部門規(guī)定的特殊管理藥品以外的處方藥。在保證配送全過程藥品質(zhì)量安全、執(zhí)業(yè)藥師有效實(shí)施藥學(xué)服務(wù)的條件下，進(jìn)一步規(guī)范藥品互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)。
來源|新浪醫(yī)藥