化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)方法

框架性指南

（試 行）

     評(píng)估化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，是安全利用化學(xué)物質(zhì)的先決條件?；瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是通過(guò)分析化學(xué)物質(zhì)的固有危害屬性及其在生產(chǎn)、加工、使用和廢棄處置全生命周期過(guò)程中進(jìn)入生態(tài)環(huán)境及向人體暴露等方面的信息，科學(xué)確定化學(xué)物質(zhì)對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康的風(fēng)險(xiǎn)程度，為有針對(duì)性地制定和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施提供決策依據(jù)。

一、適用范圍

　　本指南規(guī)定了化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基本框架，明確了化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基本要點(diǎn)、技術(shù)要求和報(bào)告編制要求。

　　本指南適用于單一化學(xué)物質(zhì)正常生產(chǎn)使用時(shí)不同暴露途徑的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，不適用于事故泄露狀況下的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

二、基本要點(diǎn)

　　（一）評(píng)估步驟

　　化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通常包括危害識(shí)別、劑量（濃度）-反應(yīng)（效應(yīng)）評(píng)估、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)表征四個(gè)步驟（以下簡(jiǎn)稱“四步法”）。

　　1．危害識(shí)別

　　危害識(shí)別是確定化學(xué)物質(zhì)具有的固有危害屬性，主要包括生態(tài)毒理學(xué)和健康毒理學(xué)屬性兩部分。

　　2．劑量（濃度）-反應(yīng)（效應(yīng)）評(píng)估

　　劑量（濃度）-反應(yīng)（效應(yīng)）評(píng)估是確定化學(xué)物質(zhì)暴露濃度/劑量與毒性效應(yīng)之間的關(guān)系。

　　3．暴露評(píng)估

　　暴露評(píng)估是估算化學(xué)物質(zhì)對(duì)生態(tài)環(huán)境或人體的暴露程度。

　　環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中，通常以環(huán)境中化學(xué)物質(zhì)的濃度表示；健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中，通常以人體的化學(xué)物質(zhì)總暴露量表示。

　　4．風(fēng)險(xiǎn)表征

　　風(fēng)險(xiǎn)表征是在化學(xué)物質(zhì)危害識(shí)別、劑量（濃度）-反應(yīng)（效應(yīng)）評(píng)估及暴露評(píng)估基礎(chǔ)上，定性或定量分析判別化學(xué)物質(zhì)對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康造成風(fēng)險(xiǎn)的概率和程度。

　　風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并不都需要經(jīng)過(guò)上述完整的四個(gè)步驟。如危害識(shí)別和劑量（濃度）-反應(yīng)（效應(yīng)）評(píng)估表明該化學(xué)物質(zhì)對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康的危害極低，則無(wú)需開(kāi)展后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；暴露評(píng)估表明某暴露途徑不存在，則該暴露途徑下的后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就可終止。此外，為提高風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估效率和降低評(píng)估成本，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通常首先基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)，以相對(duì)保守的方式對(duì)合理最壞情形下的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，若未發(fā)現(xiàn)化學(xué)物質(zhì)存在不合理風(fēng)險(xiǎn)，則評(píng)估過(guò)程終止；若風(fēng)險(xiǎn)值得關(guān)注，則收集更詳盡的數(shù)據(jù)信息，開(kāi)展進(jìn)一步的詳細(xì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

　　（二）評(píng)估結(jié)論

　　化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通常有以下三種結(jié)論：

　　1．未發(fā)現(xiàn)存在不合理風(fēng)險(xiǎn)

　　評(píng)估結(jié)論基于現(xiàn)有資料得出，在未掌握新的信息之前，暫不需要采取新的風(fēng)險(xiǎn)防控措施。

　　2．存在不合理風(fēng)險(xiǎn)

　　需要采取進(jìn)一步的風(fēng)險(xiǎn)防控措施來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)。

　　3．風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法確定

　　需要補(bǔ)充化學(xué)物質(zhì)的信息（包括進(jìn)一步的毒性測(cè)試），并再次進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

　　（三）不確定性分析

　　風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是基于當(dāng)前科學(xué)認(rèn)知和有限的數(shù)據(jù)開(kāi)展的，關(guān)于化學(xué)物質(zhì)危害、暴露很難獲得極為準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，因此風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估存在不確定性。應(yīng)進(jìn)行不確定性分析，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程存在的所有影響評(píng)估結(jié)論的不確定性來(lái)源，必要時(shí)須進(jìn)行敏感性分析。

　　結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)管控目標(biāo)，為降低風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的不確定性，可以進(jìn)一步研究與收集化學(xué)物質(zhì)有關(guān)毒性和暴露數(shù)據(jù)，持續(xù)反復(fù)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，即風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可以是一個(gè)迭代過(guò)程。

　　（四）數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估

　　在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中，需要對(duì)采用的化學(xué)物質(zhì)的毒性數(shù)據(jù)和暴露數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。

　　通常，毒性數(shù)據(jù)重點(diǎn)評(píng)估相關(guān)性、可靠性和充分性。相關(guān)性是指數(shù)據(jù)和測(cè)試方法對(duì)危害識(shí)別或風(fēng)險(xiǎn)表征的適用程度?？煽啃允侵赣嘘P(guān)毒性測(cè)試數(shù)據(jù)的內(nèi)在質(zhì)量，與測(cè)試方法以及對(duì)測(cè)試過(guò)程和結(jié)果描述的清晰程度、邏輯性等相關(guān)。充分性是指毒性數(shù)據(jù)足以支撐對(duì)某些危害或風(fēng)險(xiǎn)的判斷。

　　對(duì)于暴露數(shù)據(jù)，如果采用實(shí)測(cè)暴露數(shù)據(jù)，通常重點(diǎn)評(píng)估可靠性和代表性，對(duì)實(shí)測(cè)采樣與分析方法、樣品數(shù)量、采樣點(diǎn)位、實(shí)測(cè)地理空間和時(shí)間尺度等進(jìn)行綜合評(píng)估。如果采用模型計(jì)算數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng)對(duì)模型適用性、模型輸入?yún)?shù)的準(zhǔn)確性等進(jìn)行充分評(píng)估。

　　（五）暴露評(píng)估的空間尺度

　　暴露評(píng)估通?？梢栽趦蓚€(gè)空間尺度上進(jìn)行，一是點(diǎn)源尺度，指化學(xué)物質(zhì)相關(guān)點(diǎn)源附近的空間區(qū)域，通常代表最不利的暴露情形；二是區(qū)域尺度，相對(duì)于點(diǎn)源尺度而言，指更大范圍的空間區(qū)域，通常代表平均暴露情形。

　　兩個(gè)空間尺度的暴露場(chǎng)景一般而言都是對(duì)實(shí)際場(chǎng)所的模擬和標(biāo)準(zhǔn)化。

　　（六）關(guān)于PBT和vPvB類化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

　　PBT類化學(xué)物質(zhì)是指具有持久性、生物累積性和毒性的化學(xué)物質(zhì)，vPvB類化學(xué)物質(zhì)是指具有高持久性和高生物累積性的化學(xué)物質(zhì)。PBT和vPvB類化學(xué)物質(zhì)能夠在環(huán)境中長(zhǎng)期累積并且在生物體內(nèi)不斷蓄積，其長(zhǎng)遠(yuǎn)效應(yīng)難以預(yù)測(cè)；而且，這種環(huán)境累積某種程度上具有不可逆性，即使停止排放，化學(xué)物質(zhì)環(huán)境濃度也不必然降低。

　　對(duì)屬于PBT和vPvB類的化學(xué)物質(zhì)，應(yīng)用上述“四步法”開(kāi)展定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估存在很大的不確定性，也無(wú)法推導(dǎo)出具有充分可靠度的安全濃度。通常重點(diǎn)開(kāi)展排放和暴露特征識(shí)別，即識(shí)別PBT和vPvB類化學(xué)物質(zhì)在全生命周期內(nèi)向環(huán)境的釋放情況，以及該化學(xué)物質(zhì)對(duì)人體和環(huán)境所有可能的暴露途徑。在上述基礎(chǔ)上，提出減少排放以及對(duì)人體和環(huán)境暴露的措施。

　　（七）金屬及其化合物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)考慮的因素

　　與有機(jī)化學(xué)物質(zhì)相比，金屬及其化合物因其自身特點(diǎn)，在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)應(yīng)當(dāng)予以考慮。重點(diǎn)包括：

　　1．自然本底屬性

　　金屬及其化合物通常是環(huán)境中天然存在的成分，在自然界具有本底濃度，而且不同地理區(qū)域的本底濃度存在很大差異。人類和動(dòng)植物在長(zhǎng)期進(jìn)化過(guò)程中，可能對(duì)不同水平的金屬具有一定的適應(yīng)性。

　　2．營(yíng)養(yǎng)屬性

　　一些金屬是維持人類、動(dòng)物、植物和微生物健康必不可少的營(yíng)養(yǎng)元素，但過(guò)少或過(guò)量時(shí)都會(huì)產(chǎn)生負(fù)面效應(yīng)。

　　3．金屬形態(tài)

　　不同價(jià)態(tài)的金屬、不同的金屬化合物，其生物有效性、毒性效應(yīng)等均不相同。

三、技術(shù)要求

　　環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)評(píng)估化學(xué)物質(zhì)對(duì)內(nèi)陸環(huán)境和海洋環(huán)境的潛在風(fēng)險(xiǎn)，以及化學(xué)物質(zhì)通過(guò)環(huán)境間接暴露的人體健康風(fēng)險(xiǎn)。

　　對(duì)內(nèi)陸環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估一般包括內(nèi)陸水生環(huán)境（包括沉積物）、陸生環(huán)境、大氣環(huán)境、頂級(jí)捕食者以及污水處理系統(tǒng)微生物環(huán)境。對(duì)于海洋環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估一般包括海洋水環(huán)境（包括沉積物）和頂級(jí)捕食者。

　　通過(guò)環(huán)境間接暴露的人體健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通常評(píng)估人體通過(guò)吸入、攝入以及皮膚接觸產(chǎn)生的健康風(fēng)險(xiǎn)。開(kāi)展評(píng)估時(shí)，應(yīng)關(guān)注化學(xué)物質(zhì)對(duì)敏感人群（如孕婦、兒童、老人等）的影響。

　　（一）危害識(shí)別

　　1．環(huán)境危害識(shí)別

　　環(huán)境危害識(shí)別是確定化學(xué)物質(zhì)具有的生態(tài)毒理特性，一般包括急性毒性和慢性毒性。

　　通常采用化學(xué)物質(zhì)對(duì)藻、溞、魚(yú)（代表三種不同營(yíng)養(yǎng)級(jí)）的毒性代表對(duì)內(nèi)陸水環(huán)境和海洋水環(huán)境的危害，采用對(duì)搖蚊、帶絲蚓、狐尾藻等生物的毒性代表對(duì)沉積物的危害，采用對(duì)植物、蚯蚓、土壤微生物的毒性代表對(duì)陸生生物環(huán)境的危害，采用對(duì)活性污泥的毒性代表對(duì)污水處理系統(tǒng)微生物環(huán)境的危害。對(duì)于大氣環(huán)境的危害通常包括全球氣候變暖、消耗臭氧層、酸雨效應(yīng)等非生物效應(yīng)以及特定的環(huán)境生物效應(yīng)，評(píng)估中重點(diǎn)考慮化學(xué)物質(zhì)對(duì)大氣環(huán)境的生物效應(yīng)。對(duì)于頂級(jí)捕食者的評(píng)估，重點(diǎn)考慮親脂性化學(xué)物質(zhì)通過(guò)食物鏈的蓄積。

　　2．健康危害識(shí)別

　　健康危害識(shí)別重點(diǎn)關(guān)注化學(xué)物質(zhì)的致癌性、致突變性、生殖發(fā)育毒性、重復(fù)劑量毒性等慢性毒性以及致敏性等。一種化學(xué)物質(zhì)可能具有多種毒性。

　　通常而言，有四類數(shù)據(jù)可用來(lái)定性化學(xué)物質(zhì)危害性：流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)、動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、體外實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以及其他數(shù)據(jù)（如計(jì)算毒理學(xué)數(shù)據(jù)）。流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)是確定化學(xué)物質(zhì)對(duì)人體健康危害的最可靠資料，但一般較難獲得；而且由于許多混雜因子（如共暴露污染物）、目標(biāo)人群差異性、樣本量、健康影響滯后性等的影響，難以確定化學(xué)物質(zhì)與健康危害的因果關(guān)系。目前而言，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)依舊是危害識(shí)別的主要數(shù)據(jù)來(lái)源。

　　（二）劑量（濃度）-反應(yīng)（效應(yīng)）評(píng)估

　　1．環(huán)境危害的劑量（濃度）-反應(yīng)（效應(yīng)）評(píng)估

　　利用生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)，針對(duì)不同的評(píng)估對(duì)象，推導(dǎo)預(yù)測(cè)無(wú)效應(yīng)濃度（PNEC），如PNEC水、PNEC沉積物、PNEC土壤、PNEC微生物等。PNEC是指通常不會(huì)產(chǎn)生不良效應(yīng)的濃度。

　　PNEC值通常根據(jù)最低的半數(shù)致死濃度（LC50）、半數(shù)效應(yīng)濃度（EC50）或無(wú)觀察效應(yīng)濃度（NOEC）除以合適的評(píng)估系數(shù)（AF）推導(dǎo)獲得。生態(tài)毒性數(shù)據(jù)充分時(shí)，也可采用其他方法推導(dǎo)PNEC，如物種敏感度分布法等。

　　通常情況下，水環(huán)境生態(tài)毒性數(shù)據(jù)相對(duì)豐富，其他評(píng)估對(duì)象如土壤、沉積物等生態(tài)毒理數(shù)據(jù)相對(duì)缺乏，此時(shí)可采取其他方法推導(dǎo)PNEC。如土壤相關(guān)數(shù)據(jù)缺失時(shí)，可采用相平衡分配法來(lái)推導(dǎo)土壤環(huán)境的PNEC，即根據(jù)PNEC水和水土分配系數(shù)（K土壤-水）推導(dǎo)PNEC土壤，但該方法推導(dǎo)的PNEC土壤一般用于篩查是否需要開(kāi)展后續(xù)的毒性測(cè)試，不能替代采用土壤生態(tài)毒理數(shù)據(jù)推導(dǎo)的PNEC。

　　2．健康危害的劑量（濃度）-反應(yīng)（效應(yīng)）評(píng)估

　　根據(jù)毒性機(jī)理的不同，健康危害的劑量（濃度）-反應(yīng)（效應(yīng)）評(píng)估分以下兩類情況：

　　第一類情況是有閾值的劑量（濃度）-反應(yīng)（效應(yīng)）評(píng)估。即化學(xué)物質(zhì)只有超過(guò)一定劑量（閾值），才會(huì)造成毒性效應(yīng)，這一閾值稱作“未觀察到有害效應(yīng)的劑量水平”（NOAEL）。當(dāng)NOAEL值無(wú)法得到時(shí)，可以用“可觀察到有害效應(yīng)的最低劑量水平”（LOAEL）作為毒性閾值。

　　確定NOAEL或LOAEL值后，進(jìn)一步計(jì)算該化學(xué)物質(zhì)對(duì)人體無(wú)有害效應(yīng)的安全閾值，例如每日可耐受攝入量（TDI），即人體終生每天都攝入該劑量以下的化學(xué)物質(zhì)，也不會(huì)引起健康危害效應(yīng)。需要強(qiáng)調(diào)的是：估算安全閾值的假設(shè)前提是人的一生都處于暴露中。

　　安全閾值一般是用NOAEL除以不確定性系數(shù)（UF）獲得。不確定系數(shù)一般考慮種間差異、個(gè)體差異和其他不確定性因子（如數(shù)據(jù)的可靠性、暴露時(shí)間等）。由于化學(xué)物質(zhì)在不同物種體內(nèi)代謝作用不同，個(gè)體對(duì)化學(xué)物質(zhì)的敏感性不同，通常，不確定系數(shù)不超過(guò)10000。

　　第二類情況是無(wú)閾值的劑量（濃度）-反應(yīng)（效應(yīng)）評(píng)估。即并不存在一個(gè)下限值，攝入任何劑量的化學(xué)物質(zhì)都有一定概率導(dǎo)致健康危害的情形，比如與遺傳毒性有關(guān)的致癌性問(wèn)題等。對(duì)于無(wú)閾值的劑量（濃度）-反應(yīng)（效應(yīng)）評(píng)估，通常通過(guò)數(shù)學(xué)模型，在給定的可接受風(fēng)險(xiǎn)概率下計(jì)算安全劑量（VSD）。

　　化學(xué)物質(zhì)安全閾值或安全劑量除采用上述方法獲得外，也可根據(jù)具體情況采用基準(zhǔn)劑量法（BMD）進(jìn)行計(jì)算。

　　（三）暴露評(píng)估

　　1．環(huán)境暴露評(píng)估

　　一般而言，需針對(duì)不同的評(píng)估對(duì)象，推導(dǎo)化學(xué)物質(zhì)的預(yù)測(cè)環(huán)境濃度（PEC），如PEC水、PEC沉積物、PEC土壤、PECstp等。

　　PEC可基于環(huán)境中的實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)和模型計(jì)算進(jìn)行推導(dǎo)。考慮到環(huán)境暴露評(píng)估的不確定性，當(dāng)PEC通過(guò)環(huán)境實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)和模型計(jì)算同時(shí)獲得時(shí)，通常應(yīng)對(duì)存在的以下情況進(jìn)行具體分析：

　?。?）模型計(jì)算PEC≈基于監(jiān)測(cè)的PEC時(shí)，說(shuō)明最重要的暴露源均已考慮在內(nèi)。應(yīng)基于專業(yè)判斷，采用更具可信度的結(jié)果。

　　（2）模型計(jì)算PEC＞基于監(jiān)測(cè)的PEC時(shí)，一方面，模型可能沒(méi)有很好地模擬環(huán)境的實(shí)際狀況，或有關(guān)化學(xué)物質(zhì)的降解過(guò)程未充分考慮；另一方面，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)也可能不可靠，或僅代表環(huán)境背景濃度。如果基于監(jiān)測(cè)的PEC是根據(jù)大量有代表性的樣品推導(dǎo)的，則應(yīng)優(yōu)先采用。但是，如果模型假定的最壞情形是合理的，則可采用模型計(jì)算的PEC。

　?。?）模型計(jì)算PEC＜基于監(jiān)測(cè)的PEC時(shí)，需要考慮模型是否合適，比如在模型中相關(guān)排放源并未考慮在內(nèi)，或者可能過(guò)高估算了化學(xué)物質(zhì)的降解性等。

　　環(huán)境暴露評(píng)估應(yīng)當(dāng)考慮化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)使用與排放的不同情況，建立暴露場(chǎng)景時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮地形和氣象等條件的差異性。如果使用暴露模型，一般采用通用的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境，即預(yù)先設(shè)立相關(guān)的默認(rèn)環(huán)境參數(shù)。環(huán)境參數(shù)可以是實(shí)際環(huán)境參數(shù)的平均值，或合理最壞暴露場(chǎng)景下的環(huán)境參數(shù)值，如溫度，大氣、水、土壤的密度，水環(huán)境中懸浮物濃度，懸浮物中固相體積比、水相體積比、有機(jī)碳重量比等。

　　2．健康暴露評(píng)估

　　通過(guò)環(huán)境間接暴露的人體健康暴露評(píng)估，主要是基于地表水、地下水、大氣和土壤中化學(xué)物質(zhì)的預(yù)測(cè)環(huán)境濃度，估算人體對(duì)化學(xué)物質(zhì)每日的總暴露量。通常以化學(xué)物質(zhì)對(duì)人體的外暴露劑量表示。

　　通?？紤]三種暴露途徑：吸入、攝入和皮膚接觸。

　　通常按以下步驟進(jìn)行：

　?。?）評(píng)估人體不同暴露途徑相關(guān)介質(zhì)中化學(xué)物質(zhì)濃度。

　?。?）評(píng)估人體對(duì)每類介質(zhì)的攝入率。

　?。?）綜合人體對(duì)各介質(zhì)的攝入率及介質(zhì)中化學(xué)物質(zhì)的濃度，計(jì)算攝入總量（必要時(shí)，考慮各攝入途徑下的生物利用率）。

　　由于人群行為的差異，導(dǎo)致不同人群的暴露差異性大。暴露場(chǎng)景的選擇對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論具有重大影響。要完全科學(xué)合理地選擇一個(gè)暴露場(chǎng)景極其困難，需要綜合考慮各方面因素，進(jìn)行折中處理，通常選擇“合理的最壞場(chǎng)景”和典型場(chǎng)景。事故和濫用導(dǎo)致的暴露一般不予考慮，但已采取的風(fēng)險(xiǎn)管控措施應(yīng)考慮在內(nèi)。

　?。ㄋ模╋L(fēng)險(xiǎn)表征

　　1．環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)表征

　　環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)表征是定性或定量表示在不同評(píng)估對(duì)象中化學(xué)物質(zhì)暴露水平與預(yù)測(cè)無(wú)效應(yīng)濃度之間的關(guān)系。對(duì)于同一種化學(xué)物質(zhì)，暴露的評(píng)估對(duì)象不同，則風(fēng)險(xiǎn)表征結(jié)果也不一樣。

　?。?）定量風(fēng)險(xiǎn)表征。對(duì)于可以獲得預(yù)測(cè)環(huán)境濃度（PEC）以及預(yù)測(cè)無(wú)效應(yīng)濃度（PNEC）的化學(xué)物質(zhì)，將評(píng)估對(duì)象中化學(xué)物質(zhì)的PEC與PNEC進(jìn)行比較，分別表征化學(xué)物質(zhì)對(duì)不同評(píng)估對(duì)象的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。

　　如果PEC/PNEC≤1，表明未發(fā)現(xiàn)化學(xué)物質(zhì)存在不合理環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。

　　如果PEC/PNEC>1，表明化學(xué)物質(zhì)存在不合理環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。

　　鑒于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估存在不確定性，對(duì)于上述兩種情形，可根據(jù)具體情況，采用證據(jù)權(quán)重、專家判斷等方式?jīng)Q定是否需要進(jìn)一步收集暴露與毒性數(shù)據(jù)，開(kāi)展進(jìn)一步風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以最終確定是否存在不合理風(fēng)險(xiǎn)。

　　（2）定性風(fēng)險(xiǎn)表征。當(dāng)無(wú)法獲得化學(xué)物質(zhì)的PEC或PNEC值時(shí)，可采用定性方法表征潛在環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性。比如：

　　當(dāng)PEC不能合理估算時(shí)，若定性暴露評(píng)估表明該化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境暴露不會(huì)對(duì)任何評(píng)估對(duì)象產(chǎn)生明顯影響，則環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)可不予關(guān)注；若定性暴露評(píng)估表明該化學(xué)物質(zhì)存在明顯的環(huán)境暴露，則需要根據(jù)化學(xué)物質(zhì)的生物累積性潛力、具有類似結(jié)構(gòu)的其他物質(zhì)相關(guān)數(shù)據(jù)等進(jìn)行綜合的專業(yè)判斷。

　　對(duì)于PNEC不能合理估算情形，如短期測(cè)試未發(fā)現(xiàn)毒性效應(yīng)而長(zhǎng)期生態(tài)毒性數(shù)據(jù)缺乏時(shí)，需要定性評(píng)估以確定是否有必要開(kāi)展進(jìn)一步的長(zhǎng)期毒性測(cè)試。定性評(píng)估時(shí)應(yīng)考慮環(huán)境暴露水平以及慢性毒性效應(yīng)發(fā)生的可能性。

　　2．健康風(fēng)險(xiǎn)表征

　　健康風(fēng)險(xiǎn)表征是定性或定量地表示人體的暴露水平與安全閾值或安全劑量之間的關(guān)系。對(duì)于同一種化學(xué)物質(zhì)，暴露場(chǎng)景和暴露人群不同，健康危害效應(yīng)不同，則風(fēng)險(xiǎn)表征結(jié)果也不一樣。

　　通過(guò)比較人體總暴露量與安全閾值（例如TDI）或安全劑量之間的關(guān)系，表征化學(xué)物質(zhì)的健康風(fēng)險(xiǎn)：

　?。?）如果化學(xué)物質(zhì)暴露量小于安全閾值或安全劑量，表明未發(fā)現(xiàn)化學(xué)物質(zhì)存在不合理健康風(fēng)險(xiǎn)。

　　（2）如果化學(xué)物質(zhì)暴露量大于或等于安全閾值或安全劑量，表明化學(xué)物質(zhì)存在不合理健康風(fēng)險(xiǎn)。

　　鑒于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估存在不確定性，對(duì)于上述兩種情形，可根據(jù)具體情況，采用證據(jù)權(quán)重、專家判斷等方式?jīng)Q定是否需要進(jìn)一步收集暴露與毒性數(shù)據(jù)，開(kāi)展進(jìn)一步風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以最終確定是否存在不合理風(fēng)險(xiǎn)。

　　當(dāng)無(wú)法獲得化學(xué)物質(zhì)的人體健康安全閾值或安全劑量時(shí)，可采用定性方法表征潛在人體健康風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性。

　四、報(bào)告編制

　　化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告主要包括：評(píng)估目的、評(píng)估范圍、數(shù)據(jù)收集與數(shù)據(jù)評(píng)估、危害識(shí)別、劑量（濃度）-反應(yīng)（效應(yīng)）評(píng)估、暴露評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)表征、不確定性分析、評(píng)估結(jié)論等內(nèi)容。

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