一、醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系
國家醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系包括五個子體系：
1. 組織體系，
2.診療規(guī)范體系，
3.質(zhì)量指標體系，
4.質(zhì)量標準體系，
5.監(jiān)測預警評估體系。
《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作（過去醫(yī)療質(zhì)量管理分二級醫(yī)院、三級醫(yī)院，這次新的質(zhì)量管理法指各級各類醫(yī)療機構(gòu)，包括所有西醫(yī)、中醫(yī)、?？漆t(yī)院）。
二、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會
醫(yī)院成立九個醫(yī)療質(zhì)量管理委員會：
1.醫(yī)院醫(yī)療安全管理委員會，
2.醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，
3.醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會，
4.醫(yī)院護理質(zhì)量管理委員會，
5.醫(yī)院藥事管理委員會，
6. 醫(yī)院感染管理委員會，
7. 醫(yī)院病案管理委員會，
8. 醫(yī)院輸血管理委員會，
9. 醫(yī)院醫(yī)學倫理管理委員會。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及?？萍膊》乐螜C構(gòu)（以下稱二級以上醫(yī)院）應當設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。醫(yī)療質(zhì)量管理委員會主任由醫(yī)療機構(gòu)主要負責人擔任，委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學工程、信息、后勤等相關(guān)職能部門負責人以及相關(guān)臨床、藥學、醫(yī)技等科室負責人組成，指定或者成立專門部門具體負責日常管理工作。其他醫(yī)療機構(gòu)應當設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責醫(yī)療質(zhì)量具體管理工作。
三、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會主要職責
醫(yī)療機構(gòu)、二級以上醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的主要職責是：
（一）按照國家醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)要求，制訂本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實施；
（二）組織開展本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測、預警、分析、考核、評估以及反饋工作，定期發(fā)布本機構(gòu)質(zhì)量管理信息；
（三）制訂本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃、實施方案并組織實施；
（四）制訂本機構(gòu)臨床新技術(shù)引進和醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理相關(guān)工作制度并組織實施；
（五）建立本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓制度，制訂培訓計劃并監(jiān)督實施；
（六）落實省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
四、醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責
二級以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應當成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，組長由科室主要負責人擔任，指定專人負責日常具體工作。
科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責是：
1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度；
2.制訂本科室年度質(zhì)量控制實施方案，組織開展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作；
3.制訂本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃和具體落實措施；
4.定期對科室醫(yī)療質(zhì)量進行分析和評估，對醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實施；
五、科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責是：
1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度；
2.制訂本科室年度質(zhì)量控制實施方案，組織開展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作；
3.制訂本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃和具體落實措施；
4.定期對科室醫(yī)療質(zhì)量進行分析和評估，對醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實施；
5.對本科室醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、標準、診療常規(guī)及指南的培訓和宣傳教育；
6.按照有關(guān)要求報送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息。
5.對本科室醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、標準、診療常規(guī)及指南的培訓和宣傳教育；
6.按照有關(guān)要求報送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息。
醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組落實內(nèi)容
二級以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應當成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，組長由科室主要負責人擔任，指定專人負責日常具體工作。
六、醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組落實內(nèi)容
科室九個醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組：
1.科室醫(yī)療安全管理工作小組，
2.科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，
3.科室醫(yī)療技術(shù)管理工作小組，
4.科室護理質(zhì)量管理工作小組，
5.科室藥事管理工作小組，
6. 科室感染管理工作小組，
7. 科室病案管理工作小組，
8. 科室輸血管理工作小組，
9. 科室醫(yī)學倫理管理工作小組。
醫(yī)院科室成立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組。
每一個科室成立質(zhì)量管理工作小組，落實內(nèi)容：
1.科室質(zhì)量管理小組組成人員；
2.科室質(zhì)量管理小組人員落實后，專職或者兼職人員的職責明確；
3.科室質(zhì)量管理小組的制度落實；
4.科室質(zhì)量管理小組實施科室質(zhì)量管理工作的流程落實；
5.科室質(zhì)量管理小組每月的質(zhì)量管理工作的評價；
6.科室質(zhì)量管理小組每月針對科室質(zhì)量管理存在的問題、缺陷、差錯等進行的持續(xù)改進計劃。
七、醫(yī)院科室質(zhì)量管理持續(xù)改進
醫(yī)院科室質(zhì)量管理持續(xù)改進環(huán)節(jié)與內(nèi)容：
按照國家衛(wèi)計委要求，醫(yī)院科室每月都要針對科室存在的問題、缺陷和差錯等進行持續(xù)改進。
衡量持續(xù)改進的環(huán)節(jié)流程和內(nèi)容是四個方面：
1.持續(xù)改進的文字計劃；
2.持續(xù)改進的事實（就是對什么問題、缺陷進行了改進）；
3.持續(xù)改進的操作流程；
4.持續(xù)改進的效果。
符合以上四個內(nèi)容，持續(xù)改進才能夠得到了落實。
八、醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點
2016年，國家衛(wèi)計委以部門規(guī)章形式頒布施行《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，進一步建立完善醫(yī)療質(zhì)量管理長效工作機制，明確了醫(yī)療質(zhì)量管理各項要求，促進醫(yī)療質(zhì)量管理工作步入制度化、法治化管理軌道。
在《辦法》的基礎(chǔ)上，為指導地方和醫(yī)療機構(gòu)進一步理解和貫徹落實核心制度，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，衛(wèi)健委對《辦法》提出的18項核心制度的定義、內(nèi)容和基本要求進行了細化，組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》。因此，以后在醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度方面，我國有了全國統(tǒng)一的標準。
醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度18條：
1.首診負責制度，
2.三級查房制度，
3.會診制度，
4.分級護理制度，
5.值班和交接班制度，
6.疑難病例討論制度，
7.急危重患者搶救制度，
8.術(shù)前討論制度，
9.死亡病例討論制度，
10.查對制度，
11.手術(shù)安全核查制度，
12.手術(shù)分級管理制度，
13.新技術(shù)和新項目準入制度，
14.危急值報告制度，
15.病歷管理制度，
16.抗菌藥物分級管理制度，
17.臨床用血審核制度，
18.信息安全管理制度。
對于這18項核心制度，廣大醫(yī)務(wù)人員必須在日常工作中嚴格遵守，才能保證醫(yī)療質(zhì)量，筑牢醫(yī)療安全底線，對患者、對醫(yī)務(wù)人員自身，都是一種周全的保護。
九、醫(yī)務(wù)人員必須做到的
醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員在質(zhì)量管理中應該履行的職責，應該必須做到的：
醫(yī)務(wù)人員接受職業(yè)道德教育，發(fā)揚救死扶傷的人道主義精神，堅持“以患者為中心”，尊重患者權(quán)利，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。
醫(yī)務(wù)人員應當恪守職業(yè)道德，認真遵守醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標準和本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的規(guī)定，規(guī)范臨床診療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療活動應當依法取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)， 醫(yī)療機構(gòu)人力資源配備應當滿足臨床工作需要。
醫(yī)務(wù)人員應當遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、行業(yè)標準和臨床路徑等有關(guān)要求開展診療工作，嚴格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。
醫(yī)務(wù)人員開展診療活動，應當遵循患者知情同意原則，尊重患者的自主選擇權(quán)和隱私權(quán)，并對患者的隱私保密。
醫(yī)務(wù)人員主動上報臨床診療過程中的不良事件，促進信息共享和持續(xù)改進。
十、醫(yī)療機構(gòu)需掌握核心內(nèi)容
加強藥學部門建設(shè)和藥事質(zhì)量管理，提升臨床藥學服務(wù)能力，推行臨床藥師制，發(fā)揮藥師在處方審核、處方點評、藥學監(jiān)護等合理用藥管理方面的作用。臨床診斷、預防和治療疾病用藥應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)。
醫(yī)療機構(gòu)應當加強護理質(zhì)量管理，完善并實施護理相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)范和護理指南；加強護理隊伍建設(shè)，創(chuàng)新管理方法，持續(xù)改善護理質(zhì)量。
醫(yī)療機構(gòu)應當加強醫(yī)技科室的質(zhì)量管理，建立覆蓋檢查、檢驗全過程的質(zhì)量管理制度，加強室內(nèi)質(zhì)量控制，配合做好室間質(zhì)量評價工作，促進臨床檢查檢驗結(jié)果互認。
醫(yī)療機構(gòu)應當完善門急診管理制度，規(guī)范門急診質(zhì)量管理，加強門急診專業(yè)人員和技術(shù)力量配備，優(yōu)化門急診服務(wù)流程，保證門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。
醫(yī)療機構(gòu)應當加強醫(yī)院感染管理，嚴格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測等規(guī)定，建立醫(yī)院感染的風險監(jiān)測、預警以及多部門協(xié)同干預機制，開展醫(yī)院感染防控知識的培訓和教育，嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染暴發(fā)報告制度。醫(yī)療機構(gòu)應當加強病歷質(zhì)量管理，建立并實施病歷質(zhì)量管理制度，保障病歷書寫客觀、真實、準確、及時、完整、規(guī)范。
醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標準要求，使用經(jīng)批準的藥品、醫(yī)療器械、耗材開展診療活動。醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應當與其功能任務(wù)和技術(shù)能力相適應，按照國家關(guān)于醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，加強醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理。
醫(yī)療機構(gòu)開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，應當符合國家關(guān)于中醫(yī)診療、技術(shù)、藥事等管理的有關(guān)規(guī)定，加強中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量管理。
醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)全員參與、覆蓋臨床診療服務(wù)全過程的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作制度。醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格按照衛(wèi)生計生行政部門和質(zhì)控組織關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量管理控制工作的有關(guān)要求，積極配合質(zhì)控組織開展工作，促進醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進。
醫(yī)療機構(gòu)應當將科室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)。
醫(yī)師、護士在執(zhí)業(yè)活動中，有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處理；
構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：
1.違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的；
2.由于不負責任延誤急?；颊邠尵群驮\治，造成嚴重后果的；
3.未經(jīng)親自診查，出具檢查結(jié)果和相關(guān)醫(yī)學文書的；
4.泄露患者隱私，造成嚴重后果的；
5.開展醫(yī)療活動未遵守知情同意原則的；
6.違規(guī)開展禁止或者限制臨床應用的醫(yī)療技術(shù)、不合格或者未經(jīng)批準的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動的；
7.其他違反本辦法規(guī)定的行為。其他衛(wèi)生技術(shù)人員違反本辦法規(guī)定的，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理。
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